Receptföreskrifter - tolkningar och kommentarer Upplaga 4

Omregleringen av apoteksmarknaden har medfört behov av en ny receptföreskrift. I denna fjärde utgåva finns föreskriftstext, vägledning och författarnas kommentarer sammanställda. Vägledningstext visas med ljusblå bakgrund och författarnas kommentarer och kompletteringar med gul bakgrund liksom tidigare. Avsikten med boken är att ge en bakgrund till och förståelse för receptföreskrifterna. Läkemedelsverket har med anledning av omregleringen utarbetat nya föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit LVFS 2009:13, samt en vägledning till föreskriften. En vägledning innehåller mer information jämfört med föreskrifterna, med syfte att öka förståelsen för regelverkets krav såsom exempel och rekommendationer men är inte rättsligt bindande. I ett Annex i boken ges övergripande information om grundläggande begrepp om läkemedel och läkemedelsförsörjning. Det har utökats med information om viktigare lagändringar i samband med omregleringen av apoteksmarknaden. Det finns nu också avsnitt som behandlar: • Ändringarna i samband med omregleringen: Lagen om handel med läkemedel, etaljhandel med läkemedel på öppenvårdsapotek, sjukhusapotek och utanför apotek, nyheter i Receptregisterlagen samt Apoteksdatalagen. • Beskrivning av hur läkemedelsförmånen fungerar samt vilka krav som ställs på företagen för försäljning inom förmånen: Health Technology Assessment. • Receptstatus/Receptfrihet. • Generika. • Licenser och Särläkemedel. Texten på sidan 67 - 68 angående Licenser är reviderad. Boken riktar sig till dem som dagligen kommer i kontakt med förskrivning av och detaljhandel med läkemedel. Boken kan även användas som undervisningsmaterial för den som studerar till apotekare, receptarie, sjuksköterska, barnmorska, läkare, tandläkare, tandhygienist eller veterinär. Synpunkterna är författarnas egna. Yvonne Borg, receptarie, har arbetat som specialist på regelverk för apoteksverksamhet inom Apoteket AB. Patrik Moberg, advokat, har tidigare arbetat som verksjurist vid Läkemedelsverket med bl.a. apoteksfrågor och regulatoriska frågor. Arbetar nu som advokat i Karlstad. Inger Näsman, leg apotekare, har arbetat på apotek, på Läkemedelsverket med apoteksfrågor och tillsyn samt på LIF bl.a. med apoteksfrågor. Arbetar nu som kvalitetsdirektör på Kronans Droghandel. Ture Sjöblom, apotekare, har arbetat på Läkemedelsverket med tillsyn av apotek. Arbetar nu på AstraZeneca.