Handbok i kvalitetsarbete för MedTek Upplaga 4
Under tusentals utbildningstimmar inom industrin har Anna Lundén fått en bra uppfattning om vilka kunskaper som efterfrågas, både för anställda i den Medicintekniska branschen och för personer i angränsande branscher, som leverantörer, entreprenörer och konsulter.
Anna har samlat allt i en bok:• Grundläggande kunskaper om kvalitetsarbete inom Medicinteknikbranschen på ett lättfattligt och överskådligt sätt• Jämförelser mellan kraven och terminologin i både ISO 13485 och FDA’s QSR-krav i 21 CFR 820• Sammanställning av minimikraven på styrande respektive redovisande dokument i dessa båda texter• Möjlighet till självstudier och att notera referenser till det egna kvalitetssystemet
Upplaga: 4e upplagan
Utgiven: 2016
ISBN: 9789198317466
Förlag: Kunskapshuset Förlag
Format: Häftad
Språk: Svenska
Under tusentals utbildningstimmar inom industrin har Anna Lundén fått en bra uppfattning om vilka kunskaper som efterfrågas, både för anställda i den Medicintekniska branschen och för personer i angränsande branscher, som leverantörer, entreprenörer och konsulter.
Anna har samlat allt i en bok:• Grundläggande kunskaper om kvalitetsarbete inom Medicinteknikbranschen på ett lättfattligt och överskådligt sätt• Jämförelser mellan kraven och terminologin i både ISO 13485 och FDA’s QSR-krav i 21 CFR 820• Sammanställning av minimikraven på styrande respektive redovisande dokument i dessa båda texter• Möjlighet till självstudier och att notera referenser till det egna kvalitetssystemet
Varje vecka tillkommer tusentals nya säljare. Bevaka boken så får du meddelande när den finns tillgänglig igen.